Povisol %7.5 ve Lescol 40 mg Kapsül İle İlgili 2. Sınıf Geri Çekme İşlemi Hkk.
TüRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
35.A.00
Ankara,16.08.2006
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,
Konu: Povisol % 7,5 Solüsyon 2. Sınıf Geri Çekme
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 08.08.2006 tarih 040000 sayılı yazı ile, Povisol % 7,5 Solüsyon adlı preparatın 04(07.2005-07.2007) seri numaralılarında yapılan kontroller sonucu numune bileşiminde bulunan Povidon iyot miktarının % 30 oranında eksik bulunması, numunenin PH’ sının firma spesifikasyonlarına göre limitin altında bulunması ve şişe kapağının üst kısmında yırtılma görülmesi nedeniyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince adı geçen preparata 2. sınıf geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işlemine dair yazının bir örneği ekte yer almakta olup konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın söz konusu serilerine ait ürünlerinin, ilgili depolara veya ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
*******************************************************
