TEB'den 2.Sınıf Geri Çekme
35.A.00.6213
22.01.2007
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 22.01.2007 tarih 002974 sayılı yazıda Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. adına ithal ruhsatı olan Herceptin Roche 150 mg tek dozlu liyofilize toz içeren flakon adlı preparatın, Türkiyeye ithal edilen B1311, B1298, B1297, B1263, B1262, B1238, B,1235, B1233, B1229, B1217, B1112, B1183, B1170 ve B1161 seri numaralılarının plastik kapakları çıkarılırken flakonların boyunlarında kırılmaların meydana geldiğinin tespit edilmesi nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince adı geçen preparatın söz konusu seri numaralılarına 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın yukarıda belirtilen seri numaralılarına ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
Eki: 1
NK
Ek Dosya İçin Tıklayınız.
